GMP 制藥車間必備凈化設備清單_潔凈室設備廠家

在國際上，GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則。實施GMP，不僅僅依靠最終的產品檢驗來證明其符合質量要求，而是通過科學的全面管理和嚴密監控來確保藥品生產的每一個環節都能達到預期的質量標準。因此，GMP制藥車間的潔凈環境需要多種凈化設備的支持，對室內的塵埃粒子、微生物數量、溫濕度等參數進行合理控制。常見的凈化設備包括層流傳遞窗、風淋室和百級層流罩等。中境凈化是一家專注于潔凈室凈化設備研發和供應的廠家，為大家介紹幾種常用在GMP制藥車間的凈化設備。

1. 層流傳遞窗

   在GMP車間潔凈區與非潔凈區之間，層流傳遞窗是傳遞小件物品時的首選設備。它配備紫外線殺菌燈，通過雙重門互鎖機制，確?？諝鉂崈舳炔皇苡绊?。傳遞窗設有壓差表，以確保靜壓差穩定在10 Pa以上。傳遞后的物料不僅需要表面消毒，還應在紫外線照射下進行5～10分鐘的滅菌處理。

2. 風淋室

   風淋室是GMP制藥車間的重要凈化設備之一，用于清除工作人員和貨物表面附著的塵埃粒子。它通常設置在潔凈室入口處，能有效地凈化進入潔凈區的空氣，保持正壓環境，減少開關門的次數，避免交叉污染。不銹鋼風淋室因其高效可靠的功能而備受推崇。

3. 百級層流罩

   凈化空調系統中的關鍵部分是百級層流罩，特別是在潔凈車間的改造工程。對于無菌藥品注射劑的灌封、分裝和壓塞等工序，百級層流罩能確保潔凈空氣以0.45 m/s+20%的速度通過高效過濾器，形成均流層，確?？諝獾拇怪眴蜗蛄鲃?，維持百級區的正常運行。因此，百級層流罩在細胞潔凈室、制藥廠無塵室、針劑凈化車間中廣受歡迎。

4. 單機除塵器

   單機除塵器是一種在制藥行業中廣泛應用的高效除塵設備，適用于粉碎、混合、制粒、糖衣、壓片等工藝設備。它能夠就地進行粉塵去除，無需人工操作，運作方式簡單可靠，風量范圍從800 m3/h至15000 m3/h。單機除塵器因其便捷性而受到廣大制藥廠的青睞。

單機

5. 負壓稱量室

   為了在符合2010版GMP的要求下進行制藥原輔料稱量操作，原輔料稱量區域需設有專門設計的稱量室或稱量間。稱量操作區域必須具備垂直向下的層流，且區域內部相對于外部環境形成負壓，有效防止粉塵擴散及交叉污染。該設備需滿足中國GMP2010修訂版與美國FDA和歐盟cGMP的要求，確保原輔料稱量操作的高標準和安全性。

由此可見，GMP制藥車間需要配備專用凈化設備來確保高質量生產，無論使用哪種凈化設備，都應嚴格按照操作規范來使用。為了確保GMP凈化車間的高質量建設，建議委托專業的凈化企業進行施工。中境凈化成立于2006年，擁有19年的凈化工程經驗，涵蓋了食品加工、藥廠、醫療器械、化妝品、實驗室等多個行業。若您有制藥廠凈化建設或改造需求，可通過中境凈化官網留言或致電聯系我們。

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